Gel transdérmico de ultra-absorção

Formulação

para obter 100 g

  1. Álcool cetílico & Cetearete 20 (Cosmowax FT®): 2,0 g
  2. Álcool Estearílico: 500 mg
  3. Ácido Esteárico: 5,0 g
  4. Monoestearato de glicerila: 4,0 g
  5. Miristato de isopropila: 12,5 g
  6. Solução de Lecitina de Soja / Palmitado de isopropila (1:1): 6,6 mL [?]
  7. Polissorbato 80: 1,0 g
  8. BHT (solução etanólica 10%): 1,0 mL
  9. Dimeticone: 2,0 g
  10. Ureia: 2,0 g
  11. Sorbato de Potássio: 200 mg
  12. Solução de hidróxido de sódio 30%: 0,25 mL
  13. EDTA Na2 (solução 5%): 2,0 mL
  14. Água Purificada: qsp 100,0 g

 Técnica de preparação

  1. Pesar ou medir todos os componentes
  2. Em um béquer, utilizando uma manta de aquecimento ou banho maria, fundir A, B, C, D e E.
  3. Em outro béquer, aquecer a água até 90ºC.
  4. Emulsione a etapa 3 na etapa 2, mantendo a temperatura em cerca de 70ºC e agitação vigorosa.
  5. Adicione F, G, nesta ordem, mantendo a agitação.
  6. Remover do aquecimento, mantendo a agitação até que a temperatura atinja 55ºC.
  7. Adicione H, I, J, K, L e M, nesta ordem,  mantendo a agitação.
  8. Resfrie naturalmente até 35º C. Medir o pH. Se necessário, corrigir om NaOH ou Ácido Cítrico (solução 30%) até pH 6,0.
  9. Verifique o peso obtido e, se necessário, complete com água, homogeneizando bem.
  10. Acondicione em frascos herméticos.

Rotulagem

Apenas para uso externo. Base dermatológica transdérmica de rápida absorção.

Estabilidade

Nenhum estudo de estabilidade está disponível para esta formulação.

Referência

Allen Jr, LV. Clonidine Hydrochloride 1mg/g VanPen Cream. IJPC 2000; 4(1): 53.